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河南省药品监管局第一监管分局举行药品批发企业、连锁总部贯彻“两法”暨落实企业主体责任培训会

2020-08-25 09:01:25   来源:映象网

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  映象网讯(记者 王志华)为全面深入贯彻落实习近平总书记提出的“四个最严”要求,压实企业主体责任,促进企业依法诚信经营 ,8月22日,河南省药品监管局第一监管分局举行了药品批发企业、连锁总部贯彻“两法”暨落实企业主体责任培训会。省药品监督管理局药品安全总监李国辉出席会议并作讲话,第一监管分局局长李文武主持会议,第一监管分局副局长熊跃平进行了培训。

  药品安全事关百姓身体健康和生命安全。在新一轮机构改革中,河南省突出新时代药品监管的重要性、特殊性和专业性,组建了省药品监管局。省委、省政府结合河南实际,作出分区域设立9个监管分局的重大部署,5月22日,第一监管分局正式挂牌成立,标志着全省药品监管进入了全新阶段。8月22日起,由第一监管分局独立承担监管职责,标志着第一监管分局正式接管郑州地区药品、医疗器械、化妆品生产环节以及药品批发企业、零售连锁总部、互联网销售第三方平台的监管任务。

  会前,对参会企业进行了药品GSP知识测试,了解各企业对《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规的学习情况,进一步督促药品批发企业、连锁总部高度重视药品安全工作,时刻绷紧安全这根弦,不断学习药品相关法律法规,合规经营。

  会上,3家企业代表就落实企业主体责任情况进行发言,1家企业代表宣读了落实企业主体责任承诺书,全市86家药品批发企业,75家连锁总部递交了落实企业主体责任承诺书。

  李国辉指出,“药品安全责任重于泰山”,各监管部门要充分认识加强药品批发、连锁企业监管的重要性,将药品安全“四个最严”要求细化转化为一项项监管政策措施、一个个具体监管行为,维持良好的药品市场秩序。科学判断新时代药品流通领域面临的新形势,持续推进“放、管、服”改革,优化营商环境,激发药品市场主体活力,助推提升药品流通产业市场集中度。同时要准确把握加强药品批发企业、连锁总部监管的新要求,抓好“六稳”“六保”,把“最严格的监管”贯彻履职始终,增强药品安全监管统一性和专业性,切实提高药品安全监管水平和能力,严守安全底线,保障药品经营质量安全,努力推动药品流通产业高质量发展。

  李国辉要求,各企业要切实增强法律意识、责任意识、质量意识、诚信意识,遵守药品流通秩序。一要提高思想认识,落实企业主体责任。药品经营企业必须遵守药品经营的各项法律法规和质量管理规范,保证经营行为依法依规,诚实守信,推动企业自身的长远持续发展;二要依法依规经营,确保药品质量安全。药品经营企业要严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》等相关法律法规,依法依规从事药品经营活动,要牢固树立法律意识,强化底线思维,明确法律底线,加强法律法规学习;三要强化内部管理,消除药品安全隐患。药品经营企业要严格执行新修订《药品经营质量管理规范》及其附录规定,对照自查,规范内部管理,确保企业经营和药品质量“双安全” ;四要坚持诚实守信,规范企业经营水平。药品经营企业要强化自律意识,恪守职业道德,诚信规范经营,树立药品经营行业的良好形象,严守药品经营质量安全底线,确保人民群众用药安全。

  就如何贯彻会议精神,李文武强调,今年是全面建成小康社会和“十三五”规划收官之年,是脱贫攻坚决战决胜之年,也是全省药品监管部门立足新起点、开创新局面的关键之年。各企业要加强法律法规学习,依法依规经营,坚持保安全底线、追质量高线的两大基本目标,确保人民群众用药安全。

  李文武表示,下一步第一监管分局将启动“培训工程”,强化“企业是药品质量第一责任人”意识,让企业相关人员学法知法、守法,依法经营,诚信经营。在严格依法监管的同时,求真务实,热心为企业服务,创新服务理念,提升服务效能,助推全市医药经济持续稳定快速健康发展。

  熊跃平以“贯彻“两法”强化企业主体责任意识”为出发点进行了培训,对药品批发、连锁企业主要风险清单和企业主体责任进行了讲解,对“两法”重点内容进行了详细透彻的解读,进一步督促药品经营企业严格依法依规从事药品经营活动。

  会后,第一监管分局下发了《2020年药品批发、连锁总部主要风险清单》,此项清单包含28项主要风险点,要求各企业根据风险清单,开展药品安全风险自查,并针对存在的风险,制定出整改措施,要明确整改时限,责任到人,有效防范可能存在的药品安全风险,确保药品质量安全。

  郑州市各药品批发企业、连锁企业法人(负责人)、质量负责人等300余人参加培训。

文章关键词:河南 药品监管局 第一监管分局 药品批发企业 连锁总部 落实企业主体责任 培训会 责编:张迪驰
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