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　　映象网讯(记者 王志华)为全面深入贯彻落实习近平总书记提出的“四个最严”要求，压实企业主体责任，促进企业依法诚信经营 ，8月22日，河南省药品监管局第一监管分局举行了药品批发企业、连锁总部贯彻“两法”暨落实企业主体责任培训会。省药品监督管理局药品安全总监李国辉出席会议并作讲话，第一监管分局局长李文武主持会议，第一监管分局副局长熊跃平进行了培训。

　　药品安全事关百姓身体健康和生命安全。在新一轮机构改革中，河南省突出新时代药品监管的重要性、特殊性和专业性，组建了省药品监管局。省委、省政府结合河南实际，作出分区域设立9个监管分局的重大部署，5月22日，第一监管分局正式挂牌成立，标志着全省药品监管进入了全新阶段。8月22日起，由第一监管分局独立承担监管职责，标志着第一监管分局正式接管郑州地区药品、医疗器械、化妆品生产环节以及药品批发企业、零售连锁总部、互联网销售第三方平台的监管任务。

　　会前，对参会企业进行了药品GSP知识测试，了解各企业对《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规的学习情况，进一步督促药品批发企业、连锁总部高度重视药品安全工作，时刻绷紧安全这根弦，不断学习药品相关法律法规，合规经营。

　　会上，3家企业代表就落实企业主体责任情况进行发言，1家企业代表宣读了落实企业主体责任承诺书，全市86家药品批发企业，75家连锁总部递交了落实企业主体责任承诺书。

　　李国辉指出，“药品安全责任重于泰山”，各监管部门要充分认识加强药品批发、连锁企业监管的重要性，将药品安全“四个最严”要求细化转化为一项项监管政策措施、一个个具体监管行为，维持良好的药品市场秩序。科学判断新时代药品流通领域面临的新形势，持续推进“放、管、服”改革，优化营商环境，激发药品市场主体活力，助推提升药品流通产业市场集中度。同时要准确把握加强药品批发企业、连锁总部监管的新要求，抓好“六稳”“六保”，把“最严格的监管”贯彻履职始终，增强药品安全监管统一性和专业性，切实提高药品安全监管水平和能力，严守安全底线，保障药品经营质量安全，努力推动药品流通产业高质量发展。

　　李国辉要求，各企业要切实增强法律意识、责任意识、质量意识、诚信意识，遵守药品流通秩序。一要提高思想认识，落实企业主体责任。药品经营企业必须遵守药品经营的各项法律法规和质量管理规范，保证经营行为依法依规，诚实守信，推动企业自身的长远持续发展;二要依法依规经营，确保药品质量安全。药品经营企业要严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》等相关法律法规，依法依规从事药品经营活动，要牢固树立法律意识，强化底线思维，明确法律底线，加强法律法规学习;三要强化内部管理，消除药品安全隐患。药品经营企业要严格执行新修订《药品经营质量管理规范》及其附录规定，对照自查，规范内部管理，确保企业经营和药品质量“双安全” ;四要坚持诚实守信，规范企业经营水平。药品经营企业要强化自律意识，恪守职业道德，诚信规范经营，树立药品经营行业的良好形象，严守药品经营质量安全底线，确保人民群众用药安全。

　　就如何贯彻会议精神，李文武强调，今年是全面建成小康社会和“十三五”规划收官之年，是脱贫攻坚决战决胜之年，也是全省药品监管部门立足新起点、开创新局面的关键之年。各企业要加强法律法规学习，依法依规经营，坚持保安全底线、追质量高线的两大基本目标，确保人民群众用药安全。

　　李文武表示，下一步第一监管分局将启动“培训工程”，强化“企业是药品质量第一责任人”意识，让企业相关人员学法知法、守法，依法经营，诚信经营。在严格依法监管的同时，求真务实，热心为企业服务，创新服务理念，提升服务效能，助推全市医药经济持续稳定快速健康发展。

　　熊跃平以“贯彻“两法”强化企业主体责任意识”为出发点进行了培训，对药品批发、连锁企业主要风险清单和企业主体责任进行了讲解，对“两法”重点内容进行了详细透彻的解读，进一步督促药品经营企业严格依法依规从事药品经营活动。

　　会后，第一监管分局下发了《2020年药品批发、连锁总部主要风险清单》，此项清单包含28项主要风险点，要求各企业根据风险清单，开展药品安全风险自查，并针对存在的风险，制定出整改措施，要明确整改时限，责任到人，有效防范可能存在的药品安全风险，确保药品质量安全。

　　郑州市各药品批发企业、连锁企业法人(负责人)、质量负责人等300余人参加培训。