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河南省药品监督管理局第四监管分局落实企业主体责任见面会在商丘召开

2020-08-25 09:04:21   来源:映象网

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  映象网讯(记者 王志华)2020年8月20日、8月21日,河南省药品监督管理局第四监管分局在商丘,分别召开落实药械生产企业、药品批发企业和零售连锁总部主体责任见面会。会议深入学习贯彻习近平总书记关于药品安全工作的重要指示批示精神,传达落实全省药品监管工作视频会议要求,研究分析当前药品安全面临的形势,“以案促改”开展药品、医疗器械和化妆品法律法规宣传和警示教育,推进辖区企业落实主体责任、诚信守法,防范化解重大安全风险,奋力谱写新体制下药品监管和产业发展的新篇章。第四监管分局局长侯立柱,商丘市市场监管局党组书记马索义、局长戚征伦出席会议并讲话,会议由第四监管分局副局长刘爱文主持。

  会议指出,党的十八大以来,习近平总书记站在党和国家全局的高度,围绕人民群众普遍关心的药品安全问题发表了一系列重要论述。药品生产等相关企业必须深刻领会、时刻牢记,从讲政治、顾大局的高度,进一步强化法治意识、底线思维,落实企业主体责任。

  会议强调,设立区域药品监管分局,承担药品、医疗器械、化妆品生产环节等检查和处罚任务,是省委、省政府落实习近平总书记“四个最严”要求,坚持源头严防、过程严管、风险严控,强化药品监管,切实保障药品安全的重要体制机制创新,对于保障全省人民群众身体健康和促进药品产业高质量发展具有重大意义。当前,药品安全政治属性强、影响范围广、民众期望高、情绪燃点低、信息传递快、传播渠道多、舆论压力大,监管形势严峻复杂,监管任务十分繁重。药品生产等有关企业必须清醒的认识到,新形势下保障药品安全是严肃的政治问题、重大的经济问题、基本的民生问题、严谨的技术问题。长春长生公司问题疫苗等案件警醒我们:一旦出现重大药害事件,将严重损害人民群众对药品质量的信心,影响产业发展。如果产业不能健康发展,将会再次引发下一个药害事件,从而形成恶性循环,动摇产业安全和经济发展的基础。

  会议指出,《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》全面贯彻落实“四个最严”要求,树立了严格监管、重典治乱的导向。第四监管分局将通过从严监管,督促企业依法生产经营,健全从源头采购到生产、从仓储物流到销售的全程质量安全管理体系、风险防控体系和责任落实体系,压紧压实企业主体责任,着力从源头上防控风险,牢牢守住不发生系统性、区域性药品安全事件这个底线。

  会议强调,第四监管分局将以强烈的政治责任感和使命感,认真落实全省药品监管工作视频会议精神,坚守药品安全底线,追求发展高线,扎实做好“六稳”工作、落实“六保”任务,聚焦重点领域、关键环节和突出问题,持之以恒提能力、强监管、优服务、促发展,在常态化疫情防控中,更好地服务全省经济社会发展大局。一是牢记以人民健康为中心,坚守正确政治方向,站稳为民监管立场,服务当地医药经济高质量发展;二是切实增强责任意识,“在其位,谋其政;行其权,尽其责”,会同市级药品监管部门打造好药品安全防护网;三是强化政治和业务学习,努力造就一支忠诚干净担当的高素质执法队伍;四是严格监管,严防严控各类风险隐患,筑牢安全防线、守牢安全底线;五是时刻保持清醒头脑,时刻绷紧廉洁自律这根弦,建立“亲”“清”新型政商关系。

  会上,上海现代哈森(商丘)药业有限公司、必康百川医药(河南)有限公司等10位企业代表进行了交流发言,103家药械企业在诚信守法、规范管理、落实责任、接受监督等面作出承诺,签订《承诺书》。

  商丘、永城市药品、医疗器械(第二类、第三类)生产企业以及药品批发企业、零售连锁总部法定代表人、主要负责人(管理者代表)、质量负责人,商丘、永城市市场监管局分管药品、医疗器械工作的局领导、科室负责人,以及第四监管分局全体同志共计230余人参加会议。

文章关键词:河南 药品监督管理局 第四监管分局 企业主体责任见面会 商丘 责编:张迪驰
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