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　　映象网讯（记者 王志华）9月16日，河南省药监局第五监管分局在安阳市内黄县召开监管工作推进会，部署全面推进药品、医疗器械、化妆品监管工作。会议传达了省委编委关于设立省药监局监管分局的通知，通报了第五监管分局挂牌以来监管工作开展情况，第五监管分局局长赵华部署工作，安阳市市场监管局局长马红宾、濮阳市市场监管局局长管红光、滑县市场监管局局长张方出席会议并讲话，内黄县政府副县长段希彬主持会议。

　　会议强调，要充分认清当前形势，旗帜鲜明讲政治。会议学习了党的十八大以来，习近平总书记站在党和国家全局的高度，就药品安全工作发表的一系列重要论述。传达了9月11日，国务院总理李克强在全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议上关于药品监管的重要讲话精神。要求监管人员和企业要从党和国家事业全局的高度出发，进一步增强大局观念，强化大局意识，一切服从大局，一切服务大局，不折不扣贯彻落实党中央重大决策部署，严把人民群众用药安全的底线，追求药品高质量发展的高线，始终站稳以人民为中心的政治立场，保障人民用药用械用妆安全，增强人民群众的安全感、获得感、幸福感。

　　会议要求，牢固树立一盘棋思想，着力构建药品、医疗器械、化妆品监管大格局。要按照《药品管理法》的要求，通力协作配合，建立合作机制，落实各级党委、政府的属地管理责任、药品监管部门的质量监管责任，药品上市许可持有人的质量安全主体责任。第五监管分局与安阳、濮阳、滑县市场监管局要加强工作对接、工作衔接，建立药械化监管信息共享机制、日常监管协助机制、案件办理协查核查机制，打造一条高效贯通的药品、医疗器械、化妆品监管“高速公路”。要与地方政府携手，依法履行政府职责和监管部门职责，形成监管合力，推动企业诚信建设，服务地方经济发展，实现企业产品质量和经济社会效益的双提升。

　　会议分析、研判了当前的药品、医疗器械、化妆品监管形势，理清了监管思路，要求奋力开创监管工作新局面。第五监管分局的监管工作要严格落实“四个最严”的基本遵循，认真贯彻省药监局决策部署，建机制、抓重点、守底线、保安全，推进药品监管体系和监管能力现代化。要增强危机感和忧患意识，始终以有事的思维抓监管。要坚持五个监管理念：共赢理念、可追溯就是保安全理念、精准监管理念、服务企业就是有效监管理念、保渠道就是保安全理念。要凝心一提四抓：提起产品质量安全这个纲，抓统筹、抓住人、抓的死、抓到底。要聚力四抓四提一确保:抓基础、抓重点、抓规范、抓预防，提升法制意识、提升风险意识、提升管理水平、提升服务企业发展能力，确保药品、医疗器械、化妆品产品质量安全。

　　根据前期调研成果，贯彻风险管理原则，抓关键、抓重点、补短板，明确了下一步监管的关键环节、重点企业和重点内容。印发了《河南省药品监督管理局第五监管分局监管工作要点》，明确药品生产、医疗器械生产、药品批发等八个方面的50项重点监管工作内容。要求各企业立即对照法律法规和会议部署进行自查。主动纠正存在的问题、消除风险隐患、消除危害后果的，按照《行政处罚法》等法律规定，依法不予处罚或减轻处罚。对于拒不整改的，坚决依法从重查处。

　　会议强调，要加大处罚力度，长期保持监管高压新态势。要不留情面，绝不手软，坚决查处一批胆敢挑战法律底线的违法违规企业，涉嫌犯罪的要坚决移送公安机关;要对企业严重失信行为,在记入单位信用记录的同时,一并记入其法定代表人、主要负责人和其他负有直接责任人员的个人信用记录，建立黑名单制度，实施联合惩戒，长期保持高压态势，倒逼企业守法诚信，让企业不敢违法、不能违法、不想违法。

　　会议指出，必须强化能力建设，持续打造专业监管队伍。要在理论学习中求提升，要在精通业务上用心思，要在依法行政上见实效，要增强问题意识和风险意识，要树立药品质量安全全生命周期监管理念。要高效服务企业，努力构建亲清政商关系。监督与服务是的两大抓手，如鸟之两翼，既要从严监管，也要强化服务功能。监管是使命，服务是灵魂，没有灵魂的监管就会失去目标和方向。在服务企业发展的同时，持续加强作风建设，确保自身不越界。

　　第五监管分局局长赵华在讲话中，深刻分析了吉林长春长生事件等十几个正反两方面的案例，以案说法，以案促改，引起与会人员反思，产生了强烈共鸣。用事实雄辩的说明，守法是最好的“护身符”，确保产品质量安全是企业高质量发展的基石，不造假是企业发展的压舱石。赵华要求，企业要不断增强主体责任意识、遵法守法意识、质量管理意识、诚实守信意识。要养成诚信风格，恪守职业道德，严格行业自律，坚持诚实守信，严守药械化质量安全底线，让企业的大船在新时代市场经济的大潮中行稳致远。

　　会上，河南科伦药业有限公司、濮阳汇元药业有限公司、河南翔宇医疗设备股份有限公司等六家企业向赵华局长递交《承诺书》，并进行表态发言。郑重承诺，严格依法经营，落实企业主体责任，确保产品质量安全，为河南出彩做出贡献。

　　由于会前调研充分，组织工作细致，企业踊跃参会，通知每家企业参加2人，很多企业实际参加3人、4人。河南华峰制药有限公司总经理娄峰说，参加了会议收获很大，知道了第五监管分局要怎么干，企业应该怎么办，认清了形势，提振了信心，明确了今后企业管理的着力点，回去后要抓好会议的落实，实施药品质量提升工程，保障药品的临床价值。

　　安阳市、濮阳市、滑县市场监管局分管药械化监管工作的主管局长，药品、医疗器械、化妆品监管科科长(股长)、主管人员，辖区内191家药品、医疗器械、化妆品、药包材生产企业，药品批发企业、零售连锁企业总部的法定代表人/企业负责人、质量负责人以及医疗机构制剂室负责人参加会议。